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2022

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08

获省药监局签发“出口欧盟原料药证明文件”

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         20220802日,宜昌三峡普诺丁生物制药有限公司获得了省药品监督管理局签发的“出口欧盟原料药证明文件”。

   

    此证书的获得证明了普诺丁所实施的生产质量管理符合中国药品GMP要求,达到了欧盟、世界卫生组织以及ICH Q7药品GMP要求,公司由此成功拿到原料药出口欧盟的通行证。

    公司此次获证的产品为异亮氨酸、亮氨酸、缬氨酸、醋酸赖氨酸、盐酸赖氨酸和谷氨酸六个氨基酸原料药产品,产品质量达到了参与国际竞争的水准。出口欧盟原料药证明文件为企业参与国际竞争提供了机遇。

 

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